肝素在医疗器械上的超声涂覆技术

针管喷涂

肝素作为药物其用途是预防和治疗血栓性疾病,比如深静脉血栓和肺栓塞的治疗与预防,还有骨科或普外科大手术后用来预防血栓形成。

目前,治疗心血管中重度狭窄的方法,往往也采用介入性治疗,如采取支架、导管等的植入。将肝素等药物涂覆到支架、导管的表面,有利于医疗器械在植入人体组织内后绑定的药物能缓慢释放,抑制血管内膜的增生。

涂覆工艺手段主要有:浸涂法;传统的喷涂法,比如使用喷笔、喷枪等;化学接枝/固定法;还有就是超声波喷涂法。浸涂法的缺点在于涂层均匀性控制较差,肝素结合不牢固,容易快速流失。而传统的喷涂法,雾化的均匀性和液滴大小都依赖操作,可能产生液滴飞溅、涂层不均,重现性也一般。化学接枝/固定法,用的人也比较少,工艺复杂,成本又高,而且还有可能改变肝素的天然构象从而影响其活性。

囊球导管

超声波喷涂是一种先进的精密涂层技术,其核心优点是 “精细、均匀、可控、高效”,适用于生物活性物质如肝素的涂覆、沉积,在器械上形成药用薄膜;其优势是:

  • 涂层高度均匀与超薄:超声波喷嘴将溶液雾化成微米级、尺寸高度均一的微滴,形成极其均匀、超薄的涂层,避免了传统喷涂的“橘皮效应”或液滴汇聚,对于微小器械(如冠状动脉支架)的精细涂层至关重要。
  • 卓越的可控性与重现性:通过控制超声频率、流速、喷嘴移动速度等参数,精准控制涂层的厚度、密度和分布,同时也保证了批次间的高度一致性,符合医疗器械严格的生产和质量控制标准。
  • 提高材料利用率和节约成本:过度喷雾和浪费极少(材料利用率可达95%以上),这对于昂贵的活性药物(肝素)或复合溶液来说能显著节约成本。
  • 适用于喷涂各种形状表面和特殊轨迹。由于设备自动化设计,喷头角度、运动轨迹可控,可以很好地覆盖复杂几何形状的表面,包括带镂空网状支架。可以进行选择性区域喷涂,实现图案化涂层;可以固化后再连续复涂。

总体来说,超声波精密喷涂技术因其在均匀性、可控性、效率和生物相容性方面的突出优势,已成为高端医疗器械(特别是血管内植入物)进行肝素或其他药物涂层生产的首选和关键技术。它将医疗器械上药物涂层的质量控制,从“手工匠造”提升到了“精密工程”的水平。

医用喷涂

*本文仅限于对超声波喷涂技术及其应用的推广;非专业性医疗医术的建议。肝素

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